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药品存储对库房温湿度记录的严格要求

2018-04-19 08:32:46      点击:
药品存储对库房温湿度的要求比较严格。


我们知道,不同药品有不同的仓储条件。针对不同存储环境要求的库房,其相对湿度基本都应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围,药品容易变质、发霉,甚至失效。过去,药企的温湿度数据通过仪器监测,仅内部实时知晓,药监部门每年定期实地检查。现在,46家药企主动将其数据接入药监部门系统,大大方便了监督管理。


佛山地处珠三角,天气较湿热,稍不留神,仓储药品即会发霉、变质。目前,跟其余45家药企一样,佛山市德林医药有限公司已主动接入平台,接受市药监局的药品质量监管。


过往,温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后,国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统,管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。


目前,该公司有4个药品仓库,分10个库房,共放置20多个温湿度监测仪器。这些温湿度监测设备均采用数字化湿度传感器监控技术进行实时、在线的监测,温湿度监测数据由监测仪器采集后,每半小时经互联网上传数据到平台,供药监部门工作人员随时查看。


据悉,该平台可以设置预警参数,一旦仓库温湿度超标,配备有湿度传感器模块的温湿度记录系统,会自动发出即时预警,放置在仓库门口的喇叭就会响起,提示仓管员及时调整温湿度。